Lorcaserin由Arena公司的合作商日本卫材公司研发,是一种血清HT特异性选择性拮抗剂,本品通过使肥胖患者的食欲下降减少食物的摄入,进而达到减肥效果。

早在2010年,Arena公司就向FDA提交了Lorcaserin用于治疗肥胖病的申请。但是FDA基于Lorcaserin早期大鼠实验中出现的肿瘤,以9∶6的投票结果反对此药获批。

其后,Arena公司将Ⅲ期临床的时间从1年延长到2年,同时还仔细分析了为期2年的大鼠致癌实验的组织学研究结果。该数据称,当雌性大鼠中服用剂量为人体推荐剂量的24倍时,没有观察到恶性肿瘤的出现,同时研究中雌性大鼠出现的乳腺癌与一种雌激素有关,而这种激素与人体肿瘤无关。

Arena公司称这次提交的数据是对2010年FDA完整答复函的官方回复,数据旨在通过为期两年的Lorcaserin的动物研究缓解FDA对此药的致癌性顾虑。