Marqibo(硫酸长春新碱脂质体注射液)的新药申请(NDA)已提交给FDA,寻求加速批准Marqibo用于成人PH–ALL的第二次或更多次复发或是在两种或两种以上的抗白血病治疗后恶化的情况。

Marqibo(硫酸长春新碱脂质体注射液)进行治疗的患者人群的预后严重,与一些最严重的实体肿瘤如转移性胰腺癌和胃癌的预后相当,并且缺乏标准方案或已批准的产品,目前可提供的三线、单剂量疗法只能诱导极低的反应(小于或等于4%)并有较强的毒性。Marqibo(硫酸长春新碱脂质体注射液)在恶化的、严重的和经过预先治疗的人群,包括那些需要3线至7线治疗的体力状况ECOG评分为0-3的患者中进行了关键研究,结果显示整体缓解率为20%,并有可预见的和可控的副作用而没有意外的毒性。