IgA肾病是一种特殊类型的肾小球肾炎,多发于儿童和青年,发病前常有上呼吸道感染,病变特点是肾小球系膜增生。其临床表现主要有血尿、微量或大量蛋白尿、高血压及肾病综合征等。IgA肾病的预后与尿蛋白的多少及SBP/DBP高低有密切的关系。目前临床上对于IgA肾病的治疗主要是减少蛋白尿、控制血压、稳定肾脏功能而达到延缓IgA肾病的进展。苏中药业市场部协同山东大学齐鲁医院肾内科完成了一项黄葵胶囊应用于IgA肾病的临床循证研究。

在试验中,研究者通过严格的条件筛选收集了2009年6月-2010年2月山东大学齐鲁医院肾内科住院及门诊IgA肾病患者53例,年龄在36.2±8.1岁,Lee分级≤Ⅲ级,24h尿蛋白总量(Upro)小于1g。研究者将53例患者随机分为A组(缬沙坦治疗)和B组(黄葵胶囊与缬沙坦联合治疗),两组间年龄、性别、病程、SBP、DBP及Upro均无显著性差异。观察时间12周。

试验结果显示,经过12周的治疗,两组治疗后均较治疗前显著降低,但黄葵胶囊与缬沙坦联合治疗组降低蛋白尿的作用明显强于对照组,具有显著性差异及统计学意义(0.36±0.13vs0.20±0.09)(P<0.05)。

经讨论,黄葵胶囊具有抗血小板聚集、降血脂、清除氧自由基、提升超氧化物歧化酶(SOD)活性、减轻肾小球免疫炎症反应、促进免疫复合物清除、保护肾小管功能等作用。同时,许多大型动物的临床试验已证实,血管紧张素Ⅱ是活性最强的内源性收缩血管的物质之一,直接参与了肾脏的损伤过程。它通过影响全身及肾脏局部血流动力学,提高了肾小球内压力,促进了各种细胞因子生成和细胞增殖或肥大及基质蛋白的聚集,引起肾小球硬化和尿蛋白增多。而缬沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)最具前沿的代表药物之一,主要通过拮抗血管紧张素Ⅱ的作用,阻断RAS系统的活性,从而降低血压、减少尿蛋白,延缓肾脏病的进展。

本试验进一步证实,黄葵胶囊联合缬沙坦治疗IgA肾病,具有相互协同作用,提高疗效,有效地延缓IgA肾病的进展,尤其对于24h尿蛋白定量小于1g患者具有更高的治疗价值。