目前二甲双胍是2型糖尿病患者的首选治疗药物,根据《中国2型糖尿病防治指南》(2010版)要求,如患者无禁忌症,二甲双胍应一直保留在治疗方案中。但在临床中,当中低剂量二甲双胍单药治疗不达标时,是继续加大剂量,还是向多药联合治疗转变,转变的时机是什么,都缺乏循证医学研究证据,医生往往依据个人经验进行判断,导致治疗效果不佳。

有研究显示,二甲双胍单药在应用6个月-1年后血糖即开始上升,单纯增加单药剂量,不良反应则会随之增加,疗效却无明显变化。根据2011年全国2型糖尿病口服药物治疗模式调查显示,在9872名受访患者中,10.7%的人采用二甲双胍单药治疗,33.5%的人采用二甲双胍为基础的联合治疗,但整体糖化血红蛋白达标率(<6.5%)仅为28%。这一数据一方面提示,目前二甲双胍作为2型糖尿病首选治疗药物及联合方案中的基础用药应用尚不充分,另一方面与现有降糖药物如磺脲类/格列奈类在联合治疗中容易引起低血糖以及体重增加,从而影响患者治疗耐受性和依从性,使疗效受限有关。

为解答“中低剂量二甲双胍单药治疗不达标时,增加剂量或联合用药哪个方案更合理?”这个问题,中国学者首次独立开展的最大规模的名为“VISION”的2型糖尿病随机对照分组临床研究。

据介绍,“VISION”研究将在全国115个临床研究中心开展,计划入组患者3312名。其中,2760名患者使用中低剂量二甲双胍联用新型降糖药物维格列汀进行治疗,552名患者采用最大剂量二甲双胍进行治疗。