开浦兰左乙拉西坦片为吡拉西坦的类似物,具有全新抗癫痫机制的抗癫痫药物,与其他抗癫痫药物相比,具有独特的抗癫痫机制、较好的药代动力学特点且高效、安全。在此,总结开浦兰(左乙拉西坦)在癫痫治疗中的应用,以便查阅。

1.开浦兰(左乙拉西坦片)治疗癫痫部分性发作。

2000 年全球范围内开展了3个大规模多中心、随机、双盲、安慰剂对照开浦兰(左乙拉西坦)疗效及安全性研究。参加研究的904例患者年龄14~70岁,均为难治 性部分性癫痫发作,包括简单部分性、复杂部分性、继发或不继发全身性发作,结果显示开浦兰(左乙拉西坦)对癫痫部分性发作具有良好的有效性和安全性。

Ben-Menachem等在欧洲对癫痫部分性发作患者进行开浦兰(左乙拉西坦)3000ms/d添加治疗,有效率为42.1%,明显高于安慰剂组的16.7%;转换单药治疗的结果较基线期相比癫痫发作中位数减少73.8%,有效率为59.2%。

Cereghino 等对美国294例患者的研究显示,开浦兰(左乙拉西坦)1000mg/d和3000mg/d组有效率分别为33.0%和39.8%,安慰剂组为10.8% (P<0.001);开浦兰(左乙拉西坦)组11例发作停止,安慰剂组无发作停止病例。其采用开浦兰(左乙拉西坦)治疗1422例难治陛儿童癫痫, 平均治疗期399天。治疗6个月后有效率为36.1%。其中开浦兰(左乙拉西坦)与一种其他抗癫痫药联合治疗者中19.8%的发作停止,5%在试验结束时 单药治疗无发作。

2.开浦兰(左乙拉西坦)治疗癫痫全身性发作。

Grosso等对110名儿童进行的多中心、前瞻性研究结果显示,开浦兰(左乙拉西坦)亦可使全身性发作频率减少。经过7个月观察,39%有效,9%发作停止,但部分性癫痫的有效率(58%)高于全身性发作(37%)。[NextPage]

有 学者对特发性全身性癫痫进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究结果显示,每星期开浦兰左乙拉西坦组发作减少72.2%、对照组减少 45.2%,强直阵挛发作控制比率分别为34.2%、10.7%,所有发作形式减少总比例分别为24.1%、8.3%。认为开浦兰(左乙拉西坦)是一种安 全而且有效的添加治疗,对难控制的全身强直阵挛有效。

Sharpe报道开浦兰(左乙拉西坦)单药治疗30例青少年肌阵挛癫痫,24例发作停止,2例发作明显减少,认为对青少年肌阵挛癫痫开浦兰(左乙拉西坦)可作为一线药物。开浦兰(左乙拉西坦)对失神发作、新生儿癫痫亦有明显疗效。

3.开浦兰(左乙拉西坦)治疗继发性癫痫或癫痫伴有脑内病变。

开浦兰(左乙拉西坦)对有机酸尿症的难治性癫痫、合并蛛网膜囊肿的复杂部分性癫痫、脑瘫合并癫痫持续状态、急性脑损伤继发癫痫或预防惊厥发作、脑转移瘤继发癫痫、结节硬化症合并癫痫等均有效。

4.开浦兰(左乙拉西坦)治疗癫痫持续状态。

开浦兰(左乙拉西坦)的静脉制剂可用于非惊厥性癫痫持续状态的治疗,有望替代苯二氮革类或对其耐药者。

5.开浦兰(左乙拉西坦)其他适应证。

有文献报道,应用开浦兰(左乙拉西坦)治疗原发性震颤、儿童抽动症等锥体外系疾病,但观点不一。开浦兰(左乙拉西坦)对双相情感障碍和神经痛治疗和偏头痛的预防等有一定作用。