莫达非尼是一种新型的种属兴奋α1受体激动剂,主要用于治疗自发性嗜睡症和发作性睡眠症。1993年,该药由L.Lafon实验室首先发现,1994年在欧洲开始用于治疗发作性睡病、睡眠过多症和睡瘫,因不良反应小、疗效确切,1998年和1999年先后在英国和美国批准上市。目前已获得20多个国家许可上市。

日前,桂林三金药业股份有限公司与中国人民解放军军事医学科学院二所在桂林举行莫达非尼项目转让仪式。三金药业董事长邹节明表示,目前莫达非尼项目已获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件,临床试验正在进行。

莫达非尼的基本信息:

莫达非尼的适应症状:抑郁症患者。特发性嗜睡或发作性睡眠症。

莫达非尼的用法用量:口服。每日睡前1.5小时服50~100mg,每4~5天增加50毫克,直至最适剂量(每日200~400毫克)。

莫达非尼的不良反应:该药具有较大的安全性,对血压和心率无影响,无活动增多、耐受性或反弹性思睡等不良反应,也无潜在的成瘾性。主要不良反应有恶心、神经过敏和焦虑,加量过快服药可出现轻至中度头痛。莫达非尼在一般情况下具有较好的耐受性,最常见的不良反应主要包括失眠和食欲减退。

莫达非尼的注意事项:严重肝损害的患者剂量减半,肾功能不全和老年患者服用剂量要酌减,左室肥大、有缺血性心电图改变、胸痛、心律失常或有临床表现的二尖瓣脱垂的患者及近期发生心肌梗塞、不稳定型心绞痛或有精神病史者禁用或慎用。