2007年,医药行业沉寂中不乏精彩,如果说05年是反思论战会,06年是绝地反击的精彩上演,那么07年就是理性平和的行进曲,处方管理条例出台,医改方案呼之欲出,医药市场正逐步走向理性而稳定的发展。
     在这一年里,相比于其他类药品市场,神经精神类药物市场相对活跃,森福罗易倍申欣百达开浦兰择思达等,进口药物轮番亮相上市,给中国的药品市场带来了一阵和煦的春风,也给患者的康复带来了新的曙光。在帕金森的治疗药物领域,FDA(美国食品药品监督管理局)和SFDA(中国食品药品监督管理局)先后宣布协良行(培高利特)退市,使得临床医师考虑重新调整帕金森的药物治疗方案,重点考虑使用非麦角类的多巴胺受体激动剂森福罗(普拉克索)和泰舒达(吡贝地尔)替代治疗。神经营养类药物神经生长因子和神经节苷脂在治疗神经类疾病的作用依然有着举足轻重的地位,在神经损伤、帕金森病和脑瘫等神经类疾病的治疗方面占据着主导地位。肌萎缩侧索硬化症一直是神经类疾病治疗的的难点,目前治疗该病有效的药物,临床医生看好利鲁唑和蒙成药珍宝丸以及神经营养因子类药物。以下我们将列出这些药物的简单介绍,相关详细信息,读者可以通过搜索本站获得:
 
药物评点一  神经生长因子
    神经生长因子英文简写NGF,从1953年 意大利科学家Levi-Montalcini发现了NGF到现在历经50多年, Montalcini和Cohen因对NGF研究的杰出而荣获诺贝尔生理医学奖,研究者们发现神经生长因子对神经系统有着良好修复和保护效果,随后,国内外多家制药公司和药物研究机构相继开始进行NGF开发研究,目前神经生长因子正被广泛的应用于神经损伤、偏瘫、卒中、颅脑损伤、小儿脑瘫等神经性疾病领域。
    目前国内药物市场上存在的神经生长因子类药物有由厦门北大之路生物工程有限公司生产的恩经复、由舒泰神(北京)药业有限公司生产的苏肽生、由武汉海特生物制药股份有限公司生产的金路捷等品牌。
 
药物点评二  神经节苷脂
    神经节苷脂(Gangliosides)是一类含有唾液酸的糖神经鞘脂,具有促进神经发生分化、促进突触和轴突生成、促进神经损伤后修复再生,用于治疗多种病因引起的神经病变。目前神经节苷脂类产品主要是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1), GM1是神经节苷脂类物质中的一种, 外源性神经节苷脂中,只有GM1可以透过血脑屏障(BBB),因此GM1较多用于中枢神经系统病变的治疗。目前GM1被广泛的应用于周围神经系统病变和中枢神经系统病变,包括常见的脑脊髓损伤、脑血管意外、帕金森病,以及多种病因引起缺氧缺血性脑病(新生儿缺氧缺血性脑病、溺水、CO中毒等)。另外,由于颅脑手术、伽玛刀、x光刀、细胞刀等治疗过程中造成脑组织损伤(包括不同程度的脑水肿),在手术治疗后应用GM1能减轻脑细胞水肿,降低颅内压,可以更好地促进恢复。
    目前国内药物市场上存在的神经节苷脂类药物品牌有由阿根廷TRB Pharma生产施捷因,由巴西TRB 生产的重塑杰,我国自主开发提取的神经节苷脂,由山东齐鲁制药厂生产的申捷,由黑龙江飞峡制药工业有限公司生产的博司捷
 
药物点评三  协良行的退市
    FDA(美国食品药品监督管理局)宣布协良行(甲磺酸培高利特制剂)将品撤出美国市场。随后SFDA(中国食品药品监督管理局)也宣布从2008年1月1日起,协良行撤出中国市场,甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂,在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明,使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。目前认为,对于部分患者,使用该药的风险大于利益。目前协良行在市场上已有替代药品,非麦角类的多巴胺受体激动剂森福罗等等。
 
药物点评四  森福罗在中国上市
     森福罗于2007年初正式在中国上市,森福罗属非麦角类多巴胺受体激动剂,在治疗帕金森方面疗效与协良行相当,未见心血管类副反应的报道,可以作为协良行的替代药。目前的临床证据表明,森福罗(普拉克索)单用或与LD联用均可显著改善早、晚期PD患者的震颤评分。森福罗(普拉克索)不经过肝脏代谢酶CYP450的代谢,因此可与其他经该酶代谢的药物联用而不影响药效。森福罗(普拉克索)的绝对生物利用度〉90%,半衰期达8~12小时。
     森福罗是高度选择性的多巴胺受体激动剂,具有改善运动障碍,解除伴发的抑郁等非运动症状、保护神经、延缓疾病进展和提高生活质量。
 
药物点评五  利鲁唑
    肌萎缩侧索硬化症一直是医学界的难点,目前针对该病尚无治愈的方法。现行应用于该病治疗的药物主要是利鲁唑,利鲁唑减少中枢神经系统内谷氨酸释放,减低兴奋毒性作用,推迟ALS患者发生呼吸功能障碍时间和延长存活期,但不能改善运动能力,适用于轻、中症患者。
    目前治疗该病的利鲁唑有江苏恩华生产的利鲁唑片和法国安万特生产的力如太,另外神经生长因子和蒙成药珍宝丸也证实对该病有效。
 
药物点评六  老年痴呆新型药物易倍申
     易倍申是治疗老年痴呆症新型药物,于2007年年初在中国上市,由丹麦灵北制药公司在中国设立公司后引进的第一个药物。
     易倍申是新型的治疗阿尔茨海默病的药物,是一种谷氨酸NMDA受体拮抗剂,易倍申可改善患者的认知、日常功能及行为症状,提高患者日常生活的能力,同时有着出色的安全性。在目前只有单一的胆碱酯酶抑制剂可供选择的今天,为患者及其家庭提供了一个新的选择。
     目前全世界患阿尔茨海默病的人数已超1800万,患病人数仍在不断地增加,但其治疗率却非常低,仅有21%的患者能够得到正确的治疗。这一方面是由于大众对该病的了解程度比较低,还存在着“老糊涂不是病”的意识。随着人们对该病认识程度的不断提高,新型的治疗药物将成为患者战胜病魔的有力武器。

药物点评七  抑郁症治疗新药欣百达
     欣百达(盐酸度洛西汀)是由礼来公司研发的新型双递质抗抑郁药(SNRI),它对人脑中两种重要的神经递质—五羟色胺和去甲肾上腺素进行双重作用,从而有效地治疗抑郁的情绪症状和躯体症状。欣百达是礼来公司继著名的抗抑郁药百优解之后在抑郁症治疗领域推出的又一主打产品,由礼来和勃林格殷格翰在全球范围内联合营销。
     欣百达的上市弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足,是一种作用全面的新型抗抑郁药剂。在有效控制抑郁的情绪症状的同时,欣百达能有效缓解患者的躯体疼痛症状。另外,依靠平衡的作用机制,欣百达的起始剂量即能发挥治疗作用,无需调整剂量,使治疗更为方便,定将为更多的患者带来福音。
     在众多的抗抑郁药物中,欣百达(盐酸度洛西汀)作为新型双递质抗抑郁药(SNRI),具有很多方面的优势,相信其市场前景会越来越好。
 
 
药物点评八  癫痫的新选择开浦兰
     由比利时UCB(优时比)公司开发研制的一种新型抗癫痫药“开浦兰”,2007年3月10日正式在中国上市。开浦兰于2000年4月获FDA批准,先后在美国和欧盟上市,主要用于治疗局限性及继发性全身性癫痫。目前在全球超过66个国家和地区上市,全球有超过100万人的治疗记录,是目前美国癫痫治疗中应用最多的新型抗癫痫药物。
     开浦兰中国注册临床试验结果显示,开浦兰用于成人及4岁以上青少年癫痫部分性发作的加用治疗,16周内,开浦兰组10.8%的患者无发作(安慰剂组仅有2%),发作频率降低≥50%的患者达55.9%,中度以上改善者达61%(图1)。开浦兰组不良反应发生率与安慰剂组相似,未发生严重不良事件。
     开浦兰的上市给国内沉寂的抗癫痫药物市场注入了新鲜活力,中国患者期待这一天已经很久了。
 
药物点评九  多动症药物治疗告别红处方
     2007年9月28日,由美国礼来公司研发生产的治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的最新非中枢神经兴奋剂择思达(盐酸托莫西汀)正式登陆中国市场。该药是唯一获得美国FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍的非中枢神经兴奋剂。
     与目前国内普遍采用的传统的中枢神经兴奋剂相比,择思达凭借其出色的疗效和安全性,在国际上已经得到广泛认可和应用,是美国儿童青少年精神协会(AACAP)推荐的治疗注意缺陷多动障碍的一线药物,同时中国《儿童注意缺陷多动障碍防治指南》将择思达作为ADHD治疗的主要推荐药物。择思达的上市为传统中枢兴奋剂(需红处方)主导的儿童注意缺陷多动障碍治疗领域提供了一种全新的选择。同时,择思达®的突破性还体现在它对于ADHD共患病的有效控制方面,如对立违抗障碍、焦虑障碍、情感障碍、学习障碍、抽动症等。
     择思达凭借其安全、有效、全面的特点,将会帮助更多的中国患儿改善其生活品质,重塑其自信心,使其真正能够融入到学校、家庭和社会生活中。