三花接骨散

 提要:为探讨三花接骨散、云南白药治疗四肢骨折的临床疗效。 将 39 例四肢骨折患者( 29 例非糖尿病患者和 10 例Ⅱ型糖尿病患者)随机分成三花接骨散组、云南白药组和对照组。 应用放免法测定各组的血清 BGP。 临床疗效以骨折治愈与否及愈合时间长短为评价标准。 结果显示各组的血清 BGP 测定值无显著性统计学差异, 但 4 例用三花接骨散治疗的Ⅱ型糖尿病四肢骨折患者血清 BGP 测定值与对照组及与用药前比较均呈显著性变化( P <0. 05), 而云南白药治疗组 3 例和对照组血清 BGP3 例无明显改变。 各组均在 3~ 6 个月内骨折临床愈合, 各组间临床疗效比较尚未见显著性差异。 表明三花接骨散对糖尿病骨折患者可能有促进骨折愈合的作用, 但本组病例数少, 尚需进一步观察。

三花接骨散, 云南白药等药物在临床上已广泛应用于骨折、跌打损伤的治疗。 但患糖尿病的骨折患者是否对此类药物有良好的效应。 作者从 2000 年 1 月到 2001 年 6 月对 39 例四肢骨折( 29 例非糖尿病患者和 10 例 2 型糖尿病患者)随机分成三花接骨散组、云南白药组和口服钙片对照组等 3 组, 以血清 BGP( S-BGP) 水平反映成骨细胞活性及骨形成率的状况,作为评价药物疗效的客观指标, 观察三花接骨散、云南白药治疗四肢骨折的临床疗效, 报告如下:

 

1 临床资料

39 例四肢骨折患者中, 男24例, 女15例。 平均年龄40±24 岁( 16 ~ 64 岁)。 均为闭合性骨折, 采用小夹板或石膏固定等非手术治疗。肱骨骨折 9 例, 尺桡骨 12 例, 股骨 6 例, 胫腓骨12 例。39 例中 10 例同时患有 Ⅱ 型糖尿病(符合 1997 年ADA 诊断标准)。 将39 例随机分成 3 组, 三花接骨散组14 例,口服三花接骨散, 每次 5g, 1 日 2 次; 云南白药组 13 例, 口服云南白药, 每次 2 粒, 1 日 3 次; 对照组 12 例, 口服钙片, 每次 3

粒, 1日3次。 3组均1个月为1个疗程。

2 观察方法

2.1 标本采集方法 晨起空腹采静脉血, 制备血清( 2000r 离心 15min), 放入-20 ℃冰箱保存备用。

2.2 BGP 定量分析 采用放免法, 免疫试剂来源于中国原子能科学研究院 401 研究所 。

2.3 临床疗效评价 依据患者临床表现和 X 线片是否达到骨折临床愈合标准及所用的时间来评定。

3 结 果

3.1 S-BGP 测定结果 三花接骨散组、云南白药组、对照组血清 BGP 水平见表 1, 两用药组用药前后的 S-BGP 及其与对照组比较均无显著性差异( P >0 . 05)。 而 10 例Ⅱ型糖尿病患者血清 BGP 水平测定结果(见表 2)却显示治疗前的 S-BGP 水平均比非糖尿病骨折患者低, 4 例经三花接骨散治疗后患者的S-BGP 与用药前比较, 并与对照组比较 S-BGP 均呈上升趋势,且存在显著性差异( P <0. 05)。

3.2 临床疗效评价 临床疗效结果显示, 3 组病例均获得临床愈合, 骨折平均愈合时间分别是三花接骨散组21±6周,云南白药组 22±7周, 对照组23±6周, 10例Ⅱ型糖尿病患者病例也均获得临床愈合, 骨折平均愈合时间分别为三花接骨散组22±7周, 云南白药组22±8周, 对照组 23±7周。 各组间比较无显著性差异(P>0.05)。

 

4、讨论

骨钙素( osteocakcin)又称骨谷氨酸蛋白( bone gla proteinBGP), 是由成骨细胞合成、分泌的一种维生素 K 依赖性结合蛋白, 大部分沉淀于骨基质中, 少量直接分泌入血液循环, 血清 BGP 水平与骨中 BGP 含量呈正相关。 已确认 S-BGP 是评估骨转换率及骨形成的特异指征, 本组测定 39 例四肢骨折患者用三花接骨散和云南白药药物治疗 1 个月后及对照组伤后1 个月 S-BGP, 分别与用药前对比均未见 S-BGP 水平有明显改变。 但 10 例Ⅱ型糖尿病骨折患者治疗前的 S-BGP 水平均明显下降, 显示Ⅱ型糖尿病患者骨转换率低。 有研究表明, Ⅱ型糖尿病患者胰岛素缺乏及血清胰岛样生长因子 -1( IGF-1)明显降低, 其与成骨细胞上胰岛素受体和 IGF-1 受体结合减少,从而影响了成骨细胞增殖和功能, 导致 BGP 合成 、分泌减少〔1、2〕。 所以对糖尿病骨折患者的药物治疗, 以促进其骨折愈合防止骨不连具有临床意义。

从本次观察结果看, 本组4例Ⅱ型糖尿病骨折患者接受三花接骨散治疗1个月后 , S -BGP 水平比对照组呈明显升高( P <0 . 05 ) , 也比用药前测定值有显著性升高(P <0 . 05) , 表明有一定疗效 。

已知三花接骨散主要成分有田三七 、西红花 、川续断等 ,具有扩张血管 , 疏通微循环 , 增加血流灌注及强筋壮骨等功效〔3〕 , 这可能就是对 Ⅱ 型糖尿病骨折患者发挥疗效的药理学基础 。 但因本组病例数较少 , 其药效机理尚需进一步积累病例深入研究 。

另外 , 本次研究中各组的临床疗效比较 , 虽未见显著性差异(P>0.05),但作者认为 , 依据患者临床表现及X线片 , 结合 S -BGP 指标来评价骨折损伤修复疗效 , 似更为客观 。