近日,全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。

风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白,针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,将为亿万患者带来健康呵护。

研究表明艾得辛最快4-6周即可起效,可以抑制多种细胞因子和类风湿因子的表达,具有多重作用。还可以明显改善类风湿关节炎患者的症状和体征,提高病人生活质量,并且与其他传统细胞毒药物相比安全性更好。更为重要的是,作为唯一可以促进成骨细胞分化的传统DMARDs药物,艾得辛可以有效阻止骨质破坏,减少患者的致残率和致畸率。

专家表示,艾得辛是全球第一个艾拉莫德制剂,是我国第一个具有自主知识产权的抗风湿新药。艾得辛的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义,是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。